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彩票论坛大全3d之家:專家:安眠藥有致殘致死風險

2019-05-24 01:37來源:中新網山西新聞
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海南彩票论坛加急版 www.qrimr.icu 原標題:安眠藥有致殘致死風險

美國食品和藥品管理局給三種藥加黑框警告

受訪專家:

□北京回龍觀醫院心理科主任醫 師屈英

□北京大學國際醫院心理行為醫學科副主任 李小鈞

本報記者 李迪 任琳賢

近日,美國食品和藥品管理局(FDA)要求,右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦三種安眠藥應在包裝上加“黑框警告”,以確?;頰吆鴕繳岣呔?、安全使用。對很多失眠者來說,安眠藥可謂他們安睡的“救命稻草”,當看到自己常用的一款藥被打上警示標志,很多人本來就失眠,這下更睡不著了。那么,美國發出的黑框警告到底意味著什么?不妨聽聽專家的解釋。

導致罕見復雜睡眠行為

FDA在公告中表示,美國有數以百萬計的人失眠,必須依靠安眠藥才能睡得更好。自右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦被批準上市以來,FDA一直密切關注著它們的安全狀況。最新不良事件報告顯示,這三種藥可能導致罕見的復雜睡眠行為(夢游、睡眠駕駛、在沒完全清醒的情況下從事其他活動等)。在已發生的66例不良事件中,有46例重傷事件,表現為過量用藥、摔倒、燒傷、溺水、暴露在極冷的溫度下導致截肢或瀕臨死亡、自我傷害,甚至是明顯的自殺企圖;還有20例死亡事件,表現為一氧化碳中毒、溺水、墜亡、體溫過低、車禍以及自殺。這些事件可能發生在首次服藥后,也可能發生在沒有任何此類行為史的患者身上,哪怕僅僅吃了推薦的最低劑量。

雖然上述不良事件很少發生,可一旦發生就很嚴重。因此,FDA認為有必要采取“黑框警告”這一有力措施來通知公眾,并要求藥品說明書增加一項禁忌證,警示那些在服藥后出現復雜睡眠行為的患者,避免再次使用這些藥;醫生也不應再給他們開出這些藥。

FDA表示,將繼續監測、評估安眠藥及其他抗精神病藥物的風險。安眠藥說明書在介紹藥物的用途和風險時,會定期更改內容,患者服藥前應認真閱讀。服藥期間,患者如果發現自己在未完全清醒的情況下從事活動,或不記得用藥期間的活動,應立即停藥并聯系醫生,同時應及時向藥監部門報告藥物副作用。醫生也應告知患者,服藥可能導致罕見的傷害和死亡。

專家解答四大疑惑

那這幾種藥是否就不能吃了?就大家關心的幾個問題,《生命時報》記者采訪了權威專家。

1.右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦用得多嗎?

北京大學國際醫院心理行為醫學科副主任李小鈞告訴《生命時報》記者,它們都屬于非苯二氮?(音zhuō)類藥物,是新型改善睡眠藥物,也是單純性失眠的一線推薦用藥,在很多精神類疾病治療中都會用到。相較人們熟知的“安定類藥物”(苯二氮?類藥物),它們成癮風險較小,患者依從性較高,所以臨床上用得較多。在一線城市,一半以上相關患者在用。三者比較,右佐匹克隆、唑吡坦起效比扎來普隆快,所以臨床上處方量更多。它們都是處方藥,還屬于二類精神藥品,按照規定,只有精神科醫生以及取得二類精神藥品處方資格的醫生才能開出,且只能在醫院買到,藥店不允許銷售。

2.如何理性看待FDA的決定?

李小鈞表示,FDA的行動是各國藥監部門的風向標,也許不久以后我國也會采取相應舉措。不過,黑框警告不代表不夠安全。如果不夠安全,FDA不會批準上市,即使上市也會勒令退出市場。加上黑框警告的目的是,引起患者和醫生的足夠重視,盡可能避免不良反應。

正是因為右佐匹克隆、扎來普隆、唑吡坦相對安全,臨床上用的才越來越多。隨著全球失眠人數增加,用藥的人多了,出現不良反應的人也會隨之增加。FDA提到,66例不良事件都是比較罕見的情況,出于謹慎考慮才決定加上黑框警告。

李小鈞說,沒加黑框前,專業醫生也會關注患者可能出現的風險,做好提醒。加上黑框警告更加強調這點。對醫生來說,了解藥物可能會給患者帶來一些風險后,更應明確診斷,對癥用藥。如果患者并非單純性失眠,還伴隨焦慮、抑郁或其他軀體疾病,則應考慮是否要開這些藥。即使符合用藥條件,也要嚴格按照說明書使用,并向患者明確解釋可能出現哪些不良反應。但有一點要警惕,隨著患睡眠障礙的人越來越多,安眠藥可能出現濫用問題。在此提醒患者,通過黑框警告了解用藥風險后,一定要關注自己是否存在不良反應,并做好防范措施;更不要通過非常規渠道購買,私自亂用。

3.使用這三種藥的人用換藥嗎?

李小鈞告訴記者,如果患者基于醫生的正確指導吃這三種藥,且沒出現不良反應,就不必急著換藥。在精神專科醫院,這三種藥通常一次只能開出兩周的量,吃完就要復診,由醫生判斷是否繼續吃。一般來說,不建議長期使用。當睡眠質量改善后,患者應在醫生指導下緩慢減藥直至停藥,改為間斷按需服藥,即偶爾入睡困難時用藥。如果患者吃這三種藥,確實出現一些不良反應,還有其他藥物可供選擇。所以,保證安全最關鍵的還是去正規醫療機構找專業醫生,明確診斷,對癥用藥,定期復診。

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